醫院病理科PCR實驗室凈化裝修工程

自新型-冠狀病毒（2019 novel coronavirus）疫情發生以來，快速有效的病毒核酸檢測，為疑似病例的臨床診斷提供直接證據。根據《新型-冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測專家共識》等指導性文件，我們可以在有檢測資質的PCR實驗室，采用逆轉錄PCR（RT-PCR）等技術方法完成核酸的檢測工作。
在新型-冠狀病毒的傳染途徑和致病力尚未*明確的當下，科學、高效、安全的PCR實驗室管理工作是保障實驗人員安全和實驗結果準確的基礎。
PCR實驗室的日常管理工作主要集中在以下幾個方面：
1、PCR實驗室的設置及管理
PCR實驗室應采用因地制宜、分區獨立的設置方案。實驗室負責人在設置時應注意以下幾點：
1.1 設立至少四個獨立的工作區域：試劑貯存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區及各自的緩沖間，各區間和緩沖間之間應設立壓差。
1.2 實驗人員應嚴格遵從“單一-流向"制度，即試劑準備區   標本制備區   擴增區   擴增產物分析區，實驗過程中保證各分區及其緩沖間的門不同時開啟，實驗結束不得逆流向進入前一較潔凈的工作區域；在各分區之間傳遞物品時需使用傳遞窗，并保證傳遞窗兩側窗門不同時開啟。
1.3 每個工作區域都應有明確的標識和的儀器設備，包括工作服、防護用品、辦公用品、清潔用具、輔助設施等，各區間設備不可混用，以免造成實驗室污染。標本處理和核酸提取應在具有外排功能的生物安全柜中進行。有條件的應按三級防護配備防護用品，包括各分區的防護-服、工作服、帽子、醫用防護口-罩（N95）、護目鏡、雙層手套、鞋套，以及感染性廢棄物的垃圾桶。
2、PCR實驗室的工作制度及管理
PCR實驗室應該具有良好的工作制度，以保障檢測流程順利進行、檢測結果準確可靠、檢測環境安全無污染。實驗室負責人在管理時應注意以下幾點：
2.1 實驗室開展臨床基因擴增檢測及相關實驗工作時，必須按照實驗室分區在各工作區域內進行相關實驗操作。
2.2 接收標本時應按照標本接收流程，接收人員按二級防護佩戴防護設備，檢查樣本保存容器是否破損，按規定使用75%乙醇噴灑或擦拭容器進行消毒。
2.3 進行檢測時應嚴格按照檢測項目相應的作業指導書（SOP文件）執行各項檢測操作流程。標本前處理及核酸提取操作的工作人員應進行三級防護，并在具有外排功能的生物安全柜中操作，操作過程中注意消毒和廢棄物的處理。
2.4 實驗人員應及時做好實驗記錄，包括試劑配制、實驗流程、實驗參數、環境條件、儀器狀態、質控結果、檢測結果等，以保證實驗結果準確可靠、重復性好，并注意實驗記錄和數據的保存。
2.5 實驗儀器和設備應安排專人負責，定期維護、保養和校準，并對儀器設備的運行狀態是否正常做好標識和記錄。
2.6 實驗室應按照保存要求對各類臨床樣本及核酸進行儲存，并按照醫療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理廢棄樣本及實驗垃圾。
3、PCR實驗室的清潔管理

實驗室應按照相應的實驗分區進行清潔、消毒工作，以確保實驗人員和實驗環境的安全。實驗室負責人在管理時應當注意以下幾點：

3.1 嚴格控制每個工作區域的送排風系統，設置壓差控制各區域之間的空氣流流向，經常通風換氣以減少實驗室內的氣溶膠污染。
3.2 檢驗前、檢驗中和檢驗后都應進行相應的清潔、消毒措施。使用75%乙醇對生物安全柜臺面、擴增儀等儀器設備進行消毒。在實驗室空氣中噴灑75%乙醇進行消毒7。
3.3 實驗室內應按照要求配備紫外消毒設施，實驗結束后定時照射工作臺面和儀器設備表面30分鐘，以減少檢測過程中殘留的核酸或擴增產物污染。
3.4 每次實驗結束后應按照醫療廢棄物或感染性廢棄物的要求處理實驗垃圾。

4、PCR實驗室的人員配置及管理
實驗室應按照開展檢測項目及工作量的多少配備相應的工作人員，以保障實驗室內各工作職能的順利完成和各工作流程的緊密銜接。根據工作職能的不同，應至少設置標本采集人員、實驗檢測人員、報告復核人員、實驗室負責人員等崗位，其中實驗室負責人應負責對實驗室進行綜合管理和質量控制。實驗室負責人在進行人員管理時應當注意以下幾點：
4.1 實驗人員應具備各崗位相應的資質要求，如學歷要求、專業要求、知識背景要求、職稱要求等，并經過相關技術的理論與技能培訓，合格后方能取得上崗資質，比如具有衛生部或省級臨檢中心頒發的《臨床基因擴增實驗室技術人員培訓合格證》。
4.2 樣本接收人員，實驗檢測人員必須經過院感管理部門或上級管理部門舉辦的生物安全培訓，并考核合格。
4.3 工作人員應履行各技術崗位內相應的工作職責。
4.4 定期組織工作人員參加相關技術培訓并考核。

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